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藥品經營資質代辦

2021-01-04 17:08:31

  藥品經營資質代辦(藥品經營許可證辦理條件)-從事藥品行業需要持有《藥品經營許可證》;《藥品經營許可證》是開設藥房、藥品零售/批發企業必須要申請的資質。須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。那么經營者如何辦理藥品經營許可證呢?和哈爾濱藥店許可證代辦小編一起來看看吧.

  一、辦理藥品經營許可證條件:

  1.必須是依法設立的企業單位或者其他組織方可申辦;

  2.具有開展互聯網藥品信息服務活動相符合的專業人員、設施及制度;

  3.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員

  二、辦理藥品經營許可證材料:

  1.企業單位營業執照復印件;

  2.網站域名注冊的相關證書或者證明文件;

  3.網站欄目設置說明、收費欄目及收費方式的說明

  4.網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明

  5.藥品及醫療器械相關專業技術人員學立證明或者其專業技術資格Z書復印件、網站負責人身份Z復印件及簡歷;

  6.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;

  7.健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

哈爾濱社保代辦

  《藥品經營性許可證》辦理條件:

  1、藥品零售連鎖企業

  1.1零售連鎖企業應為法人企業,符合小型批發企業條件。申請開辦藥品零售連鎖企業須在已具有10家(含10家)以上零售藥店(也可通過10家以上具有獨立法人資格的藥店聯合重組形式)的基礎上申報。藥品零售連鎖企業及其門店應為同一法定代表人。

  1.2法定代表人、企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、82條規定的情形。

  1.3企業負責人應具有大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱。企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格(必須是注冊到本單位的執業藥師)和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,且不得在其他企業兼職。企業質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格(必須是注冊到本單位的執業藥師)和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,且不得在其他企業兼職。

  1.4具有與經營規模相適應的營業場所及輔助、辦公用房。其倉庫設置應符合《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫,總面積不得低于500平方米。經營中藥飲片的,應有專用的庫房和養護工作場所。

  1.5連鎖總部應具有專用計算機機房,配備專用服務器(非微型計算機)支持系統正常運行,計算機系統要與門店聯網,滿足網絡在線服務要求,并設置專用服務室。門店應配置計算機終端和音頻、視頻等設備。

  1.6具有保證所經營藥品質量的規章制度。


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